EMA’dan yapılan açıklamada, ilaç firması Roche tarafından “casirivimab/imdevimab” etken unsurlu Ronapreve için yapılan müracaatın incelenmesinin tamamlandığı, ilacın yetişkinlerde ve 40 kilonun üzerindeki 12 yaşından büyük hastalarda Kovid-19 tedavisi için kullanılabileceği bildirildi.
Açıklamada, ilacın ayrıyeten 12 yaş ve 40 kilo üzerindeki ergenlerde Kovid-19 hastalığının “önlenmesinde” de kullanılabileceği belirtildi.
“REGKİRONA, YETİŞKİNLERDE KULLANILABİLİR”
Celltrion isimli ilaç firmasının “regdanvimab” etken unsurlu Regkirona isimli ilacını da pahalandıran EMA, ilacın yetişkinlerde Kovid-19 tedavisinde kullanılabileceğini duyurdu.
Ronapreve ve Regkirona, EMA’dan olumlu görüş alan birinci monoklonal antikor ilaçları oldu. İlaçlar hakkındaki bilgilerin, hastaneye yatışlar ve ölümlerde önemli azalma gösterdiği bildirildi.
GEÇEN YIL REMDESİVİR ÖNERİLDİ
EMA, Haziran 2020’de de “remdesivir” etken unsurlu Veklury isimli antiviral ilacın Kovid-19 tedavisinde kullanımını tavsiye kararı almıştı.
EMA’nın kararı tavsiye niteliği taşıyor. İlaçların pazar onayı EMA’nın tavsiyeleri sonucunda AB Komitesince veriliyor.
Ensonhaber